Mycoster 1% poudre 30 g

Mycoster 1% en poudre pour application cutanée est un médicament antifongique pour usage local destiné au traitement des intertrigos des orteils à dermatophytes, ou mycoses inter-orteils.

Attention : le médicament Mycoster 1% en poudre ne doit pas être utilisé pour le traitement des autres plis affectés par des champignons. Se tourner vers d'autres présentations pour ces cas de figure. Mycoster 1% en poudre est élaboré par le laboratoire Pierre Fabre. Sa substance active est le ciclopirox olamine, dosé à 1% (1 g de principe actif pour 100 g de poudre).

Mycoster 1% en poudre est destiné au traitement des mycoses à dermatophytes inter-orteils.

1 application par jour: saupoudrer toute la zone atteinte.

Le traitement à l'aide de Mycoster 1% est généralement de 4 semaines, à adapter avec votre professionnel de santé.

Il est habituellement conseillé de procéder à une seule application quotidienne de Mycoster 1% en poudre pour application cutanée, en veillant à bien saupoudrer l'ensemble de la zone affectée par les mycoses. Mycoster 1% en poudre doit être appliquée sur une peau qui aura d'abord été nettoyée et bien séchée.

N'utilisez jamais MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la ciclopirox olamine ou à l’un des autres composants contenus dans MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Précautions d'emploi
Faites attention avec MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée :
Mises en garde spéciales
Evitez le contact avec les yeux.

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Ciclopirox olamine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

3. Comment utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antifongique pour usage local - code ATC : D01AE14.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des mycoses inter-orteils à dermatophytes (variété de champignon entre les orteils).

Remarque : cette spécialité n’est pas indiquée dans le traitement des autres plis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

N’utilisez jamais MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée, mentionnés à la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.

Evitez le contact avec les yeux.

· Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida).

Autres médicaments et MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de la ciclopirox olamine chez la femme enceinte.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée pendant la grossesse.

Allaitement

Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopirox olamine dans le lait maternel.

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée, crème pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

1 application par jour : saupoudrer toute la zone atteinte.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Durée du traitement

La durée du traitement sera en moyenne de 4 semaines.

Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des dermatites de contact (éruption cutanée telle que l’eczéma) et des réactions locales allergiques de la peau à type de picotement, rougeur, démangeaisons ont été observées au site d’application lors de l’utilisation de MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée. La fréquence d’apparition de ces effets indésirables est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

· La substance active est :

Ciclopirox olamine..........................................................................................................………1 g

Pour 100g

· Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, amidon de maïs modifié.

Qu’est-ce que MYCOSTER 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application cutanée.

Flacon de 15 g ou 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

ou

PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).