Vous devez veiller à toujours utiliser NicopatchLIB 7mg/24h en suivant exactement les instructions de cette notice, ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien, auprès desquels vous pouvez également vérifier en cas de doute.
Le traitement standard se déroule en 3 phases :
L'ensemble du traitement au moyen de NicopatchLIB 7mg/24h dure 3 mois en moyenne.
Sa durée peut cependant varier selon la réponse individuelle, mais la durée totale ne doit pas dépasser 6 mois.
Afin d'utiliser le dispositif transfermique, vous devez ouvrir le sachet au moyen d'une paire de ciseau pour en sortir ce dernier.
Puis, il est nécessaire de retirer la feuille de protection détachable prédécoupée. Le patch doit être appliqué immédiatement après ouverture, sur une peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (par exemple : l'omoplate, la hanche, face externe du bras ...).
Afin d'assurer une adhérence optimale, vous devez presser fortement sur toute la surface du patch avec la paume de la main, et ce, durant au moins 10 secondes. Il est recommandé d'éviter de l'appliquer sur les zones mobiles telles que les articulations, car ces dernières sont sujettes aux frottements des vêtements.
Vous devez changer le site d'application chaque jour tout en évitant, dans la mesure du possible, de replacer le patch au même endroit durant quelques jours. Le dispositif doit rester en place 24 heures durant. Si vous rencontrez des difficultés d'endormissement, demandez l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Au cours de l'utilisation, évitez le contact avec les yeux et le nez, et lavez-vous les mains après avoir manipulé un patch.
Après utilisation du dispositif transdermique, il est indispensable de le plier sur lui-même avant de le jeter dans un endroit sûr.
Tout patch NicopatchLIB 7mg/24h, utilisé ou non, doit être tenu hors de la portée des enfants.
Les dispositifs transdermiques ne doivent pas être coupés.
En cas de bain prolongé en mer comme en piscine, 2 possibilités s'offrent à vous : vous pouvez recouvrir le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain, ou retirer ce dernier avant le bain pour le replacer immédiatement sur un support (il pourra être recollé sur une peau bien séchée).
Lors d'une douche courte, le patch peut être maintenu en place. Il faut toutefois éviter de diriger le jet de la douche dessus.
Vous devez changer de dispositif au bout de 24 heures d'utilisation.
L'utilisation de ces patchs est réservée à l'adulte et à l'adolescent âgé de plus de 15 ans.
Il ne doivent cependant pas être employé par les fumeurs de moins de 18 ans sans les recommandations d'un professionnel de santé.
Vous devez veiller à toujours utiliser NicopatchLIB 7mg/24h en suivant exactement les instructions de cette notice, ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien, auprès desquels vous pouvez également vérifier en cas de doute.
Le traitement standard se déroule en 3 phases :
L'ensemble du traitement au moyen de NicopatchLIB 7mg/24h dure 3 mois en moyenne.
Sa durée peut cependant varier selon la réponse individuelle, mais la durée totale ne doit pas dépasser 6 mois.
Afin d'utiliser le dispositif transfermique, vous devez ouvrir le sachet au moyen d'une paire de ciseau pour en sortir ce dernier.
Puis, il est nécessaire de retirer la feuille de protection détachable prédécoupée. Le patch doit être appliqué immédiatement après ouverture, sur une peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (par exemple : l'omoplate, la hanche, face externe du bras ...).
Afin d'assurer une adhérence optimale, vous devez presser fortement sur toute la surface du patch avec la paume de la main, et ce, durant au moins 10 secondes. Il est recommandé d'éviter de l'appliquer sur les zones mobiles telles que les articulations, car ces dernières sont sujettes aux frottements des vêtements.
Vous devez changer le site d'application chaque jour tout en évitant, dans la mesure du possible, de replacer le patch au même endroit durant quelques jours. Le dispositif doit rester en place 24 heures durant. Si vous rencontrez des difficultés d'endormissement, demandez l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Au cours de l'utilisation, évitez le contact avec les yeux et le nez, et lavez-vous les mains après avoir manipulé un patch.
Après utilisation du dispositif transdermique, il est indispensable de le plier sur lui-même avant de le jeter dans un endroit sûr.
Tout patch NicopatchLIB 7mg/24h, utilisé ou non, doit être tenu hors de la portée des enfants.
Les dispositifs transdermiques ne doivent pas être coupés.
En cas de bain prolongé en mer comme en piscine, 2 possibilités s'offrent à vous : vous pouvez recouvrir le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain, ou retirer ce dernier avant le bain pour le replacer immédiatement sur un support (il pourra être recollé sur une peau bien séchée).
Lors d'une douche courte, le patch peut être maintenu en place. Il faut toutefois éviter de diriger le jet de la douche dessus.
Vous devez changer de dispositif au bout de 24 heures d'utilisation.
Contre-indications de NicopatchLIB 7mg/24h :
Vous ne devez jamais utiliser NicopatchLIB 7mg/24h si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, ou si vous présentez une allergie à la nicotine ou à l'un des constituants de ce médicament.
Il est nécessaire de demander conseil à un professionnel de santé dans diverses situations :
Les personnes diabétiques doivent surveiller leur glycémie plus souvent que d'habitude lorsqu'elles commencent à utiliser ce médicament, car leur dose de médicament contre le diabète peut nécessiter un ajustement.
Si vous avez récemment été victime d'une crise cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral, si vous avez un angor instable ou s'étant aggravé incluant l'angor de Prinzmetal, des arythmies cardiaques sévère, une hypertension non contrôlée.
Si vous êtes atteint d'une maladie de peau couvrant une grande surface de votre peau.
Si vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins (vous pouvez être plus susceptible d'avoir des effets indésirables), ou d'hyperthyroidie ou d'un phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales qui peut modifier la pression sanguine).
Si vous avez un ulcère du duodénum ou de l'estomac, car la nicotine peut aggraver vos symptômes.
Il est également recommandé de demander un avis médical en cas d'association de NicopatchLIB 7mg/24h avec un autre substitut nicotinique.
Il est primordial de tenir les patchs (utilisés ou non) hors de la vue et de la portée des enfants, et ce, à tout moment. En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave, voire mortelle chez le jeune enfant.
Vous devez prévenir votre médecin de tout autre médicament utilisé actuellement ou récemment, car l'arrêt du tabac (avec ou sans NicopatchLIB 7mg/24h) peut modifier l'action de certains médicaments pris en même temps.
Des ajustements de dose par votre médecin peuvent s'avérer nécessaires si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Concernant la grossesse, il est très important d'arrêter de fumer si vous êtes enceinte, par cela peut nuire à votre bébé (naissance prématurée, petit poids de naissance, voire naissance d'un bébé mort-né).
L'idéal est d'arrêter de fumer sans avoir recours à des médicaments. Si vous n'y parvenez pas, NicopatchLIB 7mg/24h peut être recommandé pour vous aider, car le risque pour votre bébé est bien moindre que celui lié à la poursuite du tabagisme. La nicotine peut nuire à votre enfant à naître, quelle que soit la forme sous laquelle elle est utilisée.
Par conséquent, NicopatchLIB 7mg/24h ne doit être utilisé que suite à une consultation avec le professionnel de santé qui suit votre grossesse ou avec votre médecin généraliste, ou encore avec un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
NicopatchLIB 7mg/24h doit être utilisé durant l'allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel, pouvant nuire à votre enfant. Si vous n'avez pas réussi à arrêter de fumer, il est préférable d'utiliser des pastilles ou autres formes orales à la nicotine plutôt que les patchs. Ce médicament ne doit être employé que sur avis de votre médecin.
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique
Nicotine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 6 mois.
1. Qu'est-ce que NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique est utilisé pour vous aider à arrêter de fumer.
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.
Lorsque vous êtes brutalement privé de la nicotine apportée par le tabac, vous pouvez ressentir des sensations désagréables, appelées symptômes de manque ou de sevrage. Cela indique que vous étiez dépendant à la nicotine.
Ce médicament est un patch (dispositif transdermique) qui contient le médicament dans la partie qui colle à votre peau. Lorsque vous l’appliquez, il libère lentement de la nicotine dans le corps et soulage les symptômes de manque afin de faciliter le sevrage tabagique. Ceci permet de prévenir la rechute chez les fumeurs motivés pour arrêter de fumer.
Vous devez parler à un médecin si votre envie de fumer n’est pas vaincue après 6 mois de traitement avec ce médicament.
Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire à la fin de la notice.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique ?
N’utilisez jamais NICOPATCHLIB 7 mg/24h, dispositif transdermique :
· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel.
· si vous êtes allergique à la nicotine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Demandez l’aide et les conseils d’un professionnel de santé :
· Si vous êtes diabétique. Lorsque vous commencez à utiliser ce médicament, il faut surveiller votre glycémie plus souvent que d’habitude, car votre dose de médicament contre le diabète peut nécessiter un ajustement.
· Si vous avez récemment eu une crise cardiaque, si vous avez un angor instable ou s’étant aggravé incluant l’angor de Prinzmetal, des arythmies cardiaques sévères, une hypertension non contrôlée ou un accident vasculaire cérébral récent.
· Si vous avez une maladie de peau couvrant une grande surface de votre peau.
· Si vous avez une maladie du foie ou des reins, car vous pouvez être plus susceptible d’avoir des effets indésirables.
· Si vous souffrez d’hyperthyroïdie ou d’un phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales qui peut modifier la pression sanguine) car la nicotine peut aggraver vos symptômes.
· Si vous avez un ulcère de l'estomac ou du duodénum car la nicotine peut aggraver vos symptômes.
En cas d’association avec un autre substitut nicotinique, il est recommandé de demander un avis médical.
Enfants
La dose thérapeutique destinée à l’adulte pourrait provoquer une intoxication grave, voire mortelle chez le jeune enfant. Il est impératif de tenir les patchs, utilisés ou non, hors de la vue et de la portée des enfants à tout moment.
Après utilisation, plier le patch sur lui-même avant de le jeter.
Autres médicaments et NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique
L’arrêt du tabac, avec ou sans ce médicament, peut modifier l’action de certains autres médicaments pris en même temps.
Des ajustements de dose par votre médecin peuvent être nécessaires si vous prenez les médicaments suivants :
· traitement de l’asthme (théophylline),
· traitement de la schizophrénie (clozapine),
· traitement de la maladie de Parkinson (ropinirole),
· traitement du diabète (insuline),
· traitement de substitution pour la dépendance aux opiacés (méthadone).
Informez votre médecin ou votre professionnel de santé si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse
Il est très important d’arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut nuire à votre bébé. Outre un petit poids de naissance, le tabagisme peut aussi provoquer une naissance prématurée ou la naissance d’un bébé mort-né. L’idéal serait d’arrêter de fumer sans l’aide de médicaments. Si vous n’y arrivez pas, ce médicament peut être recommandé pour vous aider car le risque pour votre bébé est bien moindre que celui lié à la poursuite du tabagisme. La nicotine, quelle que soit sa forme, peut nuire à votre enfant à naître. Par conséquence, ce médicament ne doit être utilisé qu’après consultation du professionnel de santé qui suit votre grossesse ou de votre médecin généraliste ou encore d’un médecin au sein d’un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
Allaitement
Ce médicament, tout comme le tabagisme pendant l’allaitement, doivent être évités car la nicotine passe dans le lait maternel ce qui peut nuire à votre enfant. Si vous n’avez pas réussi à arrêter de fumer, il est préférable d’utiliser des pastilles ou autres formes orales à la nicotine plutôt que des patchs. Ce médicament ne doit être utilisé que sur avis de votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament n’a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines lorsqu’il est utilisé à la dose recommandée
NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique ?
Réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.
NICOPATCHLIB, dispositif transdermique ne doit pas être utilisé chez les fumeurs de moins de 18 ans sans recommandations d’un professionnel de santé.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Trois dosages de ce médicament sont disponibles : NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, NICOPATCHLIB 14 mg/24 h et NICOPATCHLIB 21 mg/24 h.
Le dosage adapté à votre cas dépend du nombre de cigarettes que vous fumez par jour ou de votre résultat au test de Fagerström (voir à la fin de la notice) qui mesure votre dépendance à la nicotine. Votre score à ce test vous permettra de choisir le dosage qui correspond le mieux à votre besoin.
Le dosage de NICOPATCHLIB que vous utilisez changera au cours de votre traitement car votre dépendance à la nicotine va évoluer. Parfois la dose de nicotine contenue dans votre médicament est trop faible pour vous, parfois elle est trop élevée.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des signes de « manque » :
· si vous ressentez encore une très forte envie de fumer,
· si vous êtes irritable,
· si vous avez des troubles du sommeil,
· si vous devenez agité(e) ou impatient(e),
· si vous avez des difficultés à vous concentrer.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. En effet, il est peut être nécessaire de modifier le dosage.
La dose devra être diminuée en cas de signes de surdosage :
· si vous avez des nausées (envie de vomir), des douleurs abdominales, des diarrhées,
· si vous avez une salivation excessive,
· si vous transpirez,
· si vous avez des maux de tête, des étourdissements, si vous entendez ou voyez moins bien,
· si vous ressentez une faiblesse générale.
Il est impératif d’adapter le traitement en vous aidant de l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Le traitement standard se déroule en 3 phases :
1/ Phase initiale : elle va vous aider à arrêter le tabac.
2/ Suivi du traitement : cette phase consolide l’arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique.
3/ Sevrage thérapeutique : cette phase vous aide à arrêter le traitement.
L’ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois mais cela peut varier en fonction de la réponse individuelle. Il est recommandé de ne pas utiliser NICOPATCHLIB au-delà de 6 mois. Certains « ex-fumeurs » peuvent cependant nécessiter une durée de traitement plus longue afin d’éviter la rechute.
| Phase initiale | Suivi de traitement | Sevrage thérapeutique |
Score de 5 ou plus au test de Fagerström | NICOPATCHLIB 21 mg/24 h | NICOPATCHLIB 14 mg/24 h** | NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** |
Score inférieur à 5 au test de Fagerström | NICOPATCHLIB 14 mg/24 h | NICOPATCHLIB 7 mg/24 h** | arrêt du traitement** ou NICOPATCHLIB 7 mg/24 h |
* selon les résultats sur les symptômes de sevrage
** en cas de résultats satisfaisants
Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, parlez-en à un professionnel de santé. Il pourra vous conseiller d'associer le patch avec une forme orale de substitut nicotinique (pastille, gomme à mâcher, …) contenant au maximum 2 mg de nicotine. Les patchs et une autre forme de substitut nicotinique ne peuvent être utilisés en même temps que sous surveillance médicale. Utilisez une forme orale chaque fois que l'envie irrépressible de fumer apparaît malgré le traitement par un patch. Le nombre à utiliser par jour est variable et dépend de vos besoins. Généralement, 5 à 6 par jour sont suffisantes. Au cours du sevrage, réduisez progressivement le nombre de formes orales utilisées par jour.
Instructions d’utilisation
Où appliquer le patch ?
Sélectionnez une surface de peau sèche, sans lésion cutanée (coupures, égratignures ou ecchymoses) et où la pilosité est rare : face externe du bras, omoplate, poitrine, hanche… Evitez les zones mobiles comme les articulations, sujettes au frottement des vêtements.
Comment appliquer le patch ?
1. Lavez-vous les mains avant d’appliquer le patch. 2. Ouvrez le sachet avec des ciseaux en suivant les pointillés. 3. Sortez le patch du sachet. Ne coupez pas le patch. 4. Enlevez une partie du film de protection qui recouvre le côté collant du patch. Il s’agit du côté qui contient le médicament et qui sera en contact avec votre peau. Evitez de toucher la partie collante avec vos doigts. 5. Appliquez le patch à l’endroit sélectionné, puis enlevez le reste du film de protection. 6. Afin d’assurer une parfaite adhérence, pressez fermement le patch sur la peau avec votre paume ou vos doigts pendant environ 10 secondes. 7. Puis appuyez avec les doigts sur les quatre bords pour que le dispositif transdermique colle correctement. 8. Au cours de la manipulation, évitez le contact avec les yeux, le nez, et lavez-vous les mains après application. 9. Le patch doit rester en place pendant 24 heures. |
Quand changer le patch ?
Changez NICOPATCHLIB, dispositif transdermique toutes les 24 heures (de préférence le matin peu de temps après votre douche). Choisissez un endroit différent pour appliquer le prochain patch, en évitant si possible d’utiliser le même site pendant quelques jours.
En général, NICOPATCHLIB adhère bien. Si néanmoins votre patch se décolle, appliquez un nouveau patch sur une nouvelle zone de peau propre, sèche et où la pilosité est rare, et poursuivez les horaires d'origine. Vous pouvez aussi laisser le nouveau patch pendant 24 heures, si vous souhaitez modifier l'heure d'application.
Pour enlever NICOPATCHLIB, détacher un bord et tirer doucement sur le dispositif.
En cas de résistance du patch, privilégier un retrait au moment de la douche.
En cas de résidu de colle, laver délicatement la région concernée à l’eau tiède savonneuse en frottant avec les doigts selon un mouvement circulaire.
Comment jeter le patch ?
Quand vous décollez le patch de votre peau, repliez-le sur lui-même, avec le côté qui était en contact avec votre peau vers l’intérieur, avant de le jeter dans un endroit sûr afin d’éviter que les enfants y aient accès.
Quand vous nagez pendant longtemps, recouvrez le patch d’un pansement étanche pendant toute la durée de votre baignade.
En cas de courte douche, le patch peut être maintenu en place. Evitez de diriger le jet de la douche dessus.
Fréquence d'administration
Utilisez un patch par 24 heures.
Durée du traitement
La durée du traitement est d’environ 3 mois mais peut varier en fonction de la réponse individuelle. La durée du traitement est limitée à 6 mois.
Si vos symptômes de sevrage s’aggravent ou ne s’améliorent pas, ou si la sensation de manque persiste, ou si vous avez des difficultés à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.
Utilisation chez les enfants
Sans objet
Si vous avez utilisé plus de NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique que vous n’auriez dû
En cas de surdosage accidentel, ou si un enfant a sucé ou s’est appliqué un patch, retirez-le immédiatement, lavez la peau à l’eau sans savon, et contactez un médecin ou un service d’urgence de l’hôpital le plus proche.
En plus des signes de surdosage qui nécessitent uniquement une réduction de dose (voir la liste au-dessus du tableau posologique), une intoxication grave peut survenir et faire apparaître les symptômes suivants :
· pouls irrégulier,
· gêne respiratoire (difficultés respiratoires et gêne pulmonaire),
· prostration (épuisement total et impossibilité de se déplacer),
· collapsus cardiovasculaire (crise cardiaque éventuelle ou diminution de la tension sanguine),
· convulsions.
Si vous oubliez d’utiliser NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique
Appliquez un patch dès que possible et poursuivez votre traitement normalement. N’utilisez pas deux patchs en même temps.
Si vous arrêtez d’utiliser NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à un professionnel de santé.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les réactions au site d’application sont les effets indésirables les plus fréquents de ce médicament. La majorité de ces réactions cutanées sont d’intensité légère à modérée et régressent rapidement après retrait du patch. En cas de réaction cutanée sévère ou persistante pendant plusieurs jours, il est recommandé d’arrêter le traitement et de consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitut nicotinique pour vous aider à arrêter de fumer.
En cas d’apparition d’une urticaire, d’une éruption cutanée, de démangeaisons parfois généralisées, d’un gonflement soudain du visage et/ou de la bouche et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler et/ou des difficultés à respirer, arrêtez d’utiliser ce médicament et contactez votre médecin immédiatement. Il peut s’agir des symptômes d’une réaction allergique grave (œdème de Quincke).
Les autres effets indésirables listés ci-après sont classés selon la probabilité avec laquelle ils peuvent se produire.
Très fréquents (affectent plus d’1 personne sur 10) : rougeurs et démangeaisons au site d’application (là où vous avez collé votre patch), insomnie.
Fréquents (affectent 1 à 10 personnes sur 100) : petits boutons surélevés appelés papules et sensations de brûlure au site d’application. Ces effets sont généralement le résultat d’une application du patch tous les jours au même endroit sur la peau. Le changement quotidien du site d’application permet de faire disparaître naturellement toute irritation et de réduire la gêne au minimum.
Les autres effets fréquents peuvent être : constipation, diarrhée, maux de ventre, nausées, vomissements, bouche sèche, augmentation de la transpiration, maux de tête, étourdissements, irritabilité, douleurs musculaires, paresthésies (engourdissements ou fourmillements pouvant diffuser au-delà du site d’application), fatigue ou rêves anormaux. Ces effets sont souvent modérés, peuvent être dus à l’arrêt du tabac, et disparaissent spontanément et rapidement après le retrait du patch.
D’autres effets observés avec d’autres patchs de nicotine commercialisés incluent les palpitations (battements cardiaques irréguliers et rapides).
En cas d’association de ce médicament avec un substitut nicotinique oral, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.
L’arrêt du tabac lui-même peut causer des symptômes tels qu’étourdissements, maux de tête, troubles du sommeil, toux et rhume. La dépression, l’irritabilité, l’anxiété, l’agitation, l’augmentation de l’appétit et l’insomnie peuvent aussi être liés au sevrage tabagique. Des aphtes buccaux peuvent être liés à l’arrêt du tabac et non à votre traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique
· La substance active est la nicotine.
Chaque patch de 10 cm² contient 15 mg de nicotine, délivrant 7 mg de nicotine par 24 heures.
· Les autres composants sont : copolymère d’acrylate et de vinylacétate, copolymère de méthacrylate de méthyle et de diméthacrylate d’éthylène glycol, film polyester/polyéthylène, film polyester siliconé, encre d’impression : blanche.
Qu’est-ce que NICOPATCHLIB 7 mg/24 h, dispositif transdermique et contenu de l’emballage extérieur
Les patchs sont translucides, de forme carrée avec coins arrondis. Chaque dispositif est emballé dans son propre sachet protecteur.
Ce médicament est disponible en boîtes de 7, 14 ou 28 patchs. Certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM, RUE DU LYCÉE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
S’arrêter de fumer le plus tôt possible entraîne des bénéfices immédiats pour la santé. Il n’est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup. |
Dès que vous arrêterez de fumer :
· vous n'absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette ;
· vous pourrez constater certaines améliorations : disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l'irritation de la gorge, des essoufflements ;
· vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d'améliorer vos performances physiques ;
· vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire.
· Par ailleurs, dans les maladies cardiaques ou artérielles (angine de poitrine, artérite des membres inférieurs…), il est particulièrement impératif de réussir à arrêter de fumer.
Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?
La dépendance au tabac est double :
Dépendance psychologique :
Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s'agit de la dépendance psychologique et comportementale.
Dépendance physique :
Le besoin de l'organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s'agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque. Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.
Comment surmonter votre dépendance psychologique ?
· L'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus :
- choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable;
- jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers;
- dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d'arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.
· Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).
· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l'arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes. Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple :
- boire un grand verre d'eau ;
- mâcher un chewing-gum ;
- compter jusqu'à 100 ;
- faire quelques respirations profondes ;
- sortir de la pièce ;
- changer d'activité...
· Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-fumeurs).
Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).
Comment surmonter votre dépendance physique ?
Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l'utilisation de substituts nicotiniques.
Afin d'évaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé.
TEST DE FAGERSTRÖM
Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette ? | Votre score | |
| - dans les 5 minutes : 3 |
|
| - de 6 à 30 minutes : 2 |
|
| - de 31 à 60 minutes : 1 |
|
| - après 60 minutes : 0 |
|
Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où c'est interdit ? |
| |
| - oui : 1 |
|
| - non : 0 |
|
A quelle cigarette de la journée vous serait-il le plus difficile de renoncer ? |
| |
| - la première : 1 |
|
| - une autre : 0 |
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Combien de cigarettes fumez-vous par jour ? |
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| - 10 ou moins : 0 |
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| - 11 à 20 : 1 |
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| - 21 à 30 : 2 |
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| - 31 ou plus : 3 |
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Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que l'après-midi ? |
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| - oui : 1 |
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| - non : 0 |
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Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée ? |
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| - oui : 1 |
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| - non : 0 |
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TOTAL DES POINTS |
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· Score de 0 à 2 : vous n'êtes pas dépendant à la nicotine.
Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique. Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Score de 3 à 4 : vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.
· Score de 5 à 6 : vous êtes moyennement dépendant à la nicotine.
L'utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite. Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin qu'il vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.
· Score de 7 à 10 : vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine.
L'utilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée. Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre d'une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.
Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois.
Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" persistante comme notamment :
- besoin impérieux de fumer,
- irritabilité, troubles du sommeil,
- agitation ou impatience,
- difficulté de concentration,
prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire.
Comment vous faire aider ?
· Le soutien des professionnels de santé
L'accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.
· Le soutien psychologique
Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.
· La diététique
Dans les mois qui suivent l'arrêt du tabac, vous constaterez peut-être une prise de poids modérée. Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.
Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?
Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un évènement normal qui permet d'apprendre : la rechute n'est pas un échec.
Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.
· A cause de la dépendance physique
Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l'occasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.
· A cause d'une prise de poids jugée excessive
Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d'arrêt du tabac.
· A cause d'une baisse de motivation, à cause d'un évènement douloureux ou d'une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à l'arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d'une situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.
Dans tous les cas, n'hésitez pas à demander conseil auprès d'un professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.
Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l'expérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives d'arrêt.
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