STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique
 Amylmétacrésol, Alcool 2,4-dichlorobenzylique
 Encadré
 Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
 Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
 Ce médicament est une spécialité d’automédication, qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d’un médecin.
 · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
 · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
 · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
 · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
 Que contient cette notice ?
 1. Qu'est-ce que STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?
 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique ?
 3. Comment utiliser STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique ?
 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
 5. Comment conserver STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique ?
 6. Contenu de l’emballage et autres informations.
 1. QU’EST-CE QUE STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
 Classe pharmacothérapeutique Antiseptique local - code ATC : R : système respiratoire
 Ce médicament contient deux antiseptiques locaux (l’amylmétacrésol et l’alcool 2,4-dichlorobenzylique).
 Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
 Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique ?
 Ne prenez jamais STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique :
 · si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
 · chez un enfant de moins de 6 ans
 Avertissements et précautions
 L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
 Mal de gorge:
 En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 3 jours: CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
 L’apport calorique par pastille est de 5,6 kilocalories.
 Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique.
 Enfants et adolescents
 Sans objet.
 Autres médicaments et STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique
 Ce médicament contient de l’amylmétacrésol et de l’alcool 2,4-dichlorobenzylique. D'autres médicaments en contiennent : ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et mode d'administration).
 Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
 STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique avec des aliments, boissons et de l’alcool
 Sans objet.
 Grossesse, allaitement et fertilité
 Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
 Grossesse
 L’utilisation de STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge d’avoir des enfants n’utilisant pas de contraception.
 Allaitement
 Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
 Conduite de véhicules et utilisation de machines
 Sans objet.
 STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique contient comme excipients à effet notoire : maltitol, propylène glycol, sodium, isomalt, arôme contenant un allergène (alcool benzylique)
 Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
 Ce médicament peut avoir un effet laxatif léger dû à la présence d’isolmalt (1,83 g par pastille) et de maltitol liquide (0,458 g par pastille). La valeur calorique est de 2,3 kcal/g.
 Ce médicament contient 7,30 mg de propylène glycol par pastille.
 Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pastille, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
 Ce médicament contient un arôme contenant 0,0028 mg d’alcool benzylique par pastille. L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
 3. COMMENT UTILISER STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique ?
 Posologie
 RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
 La dose recommandée chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans : 1 pastille, 3 à 6 fois par jour.
 Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler en espaçant les prises.
 Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
 La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
 Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
 Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
 Si vous avez pris plus de STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique que vous n’auriez dû
 Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de symptômes anormaux.
 Si vous oubliez de prendre STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique
 Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
 Si vous arrêtez de prendre STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique
 Sans objet.
 Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations <à votre médecin, à votre pharmacien.
 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
 Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
 · Réactions allergiques pouvant se manifester sous la forme d'éruptions cutanées, d’urticaire, de gonflements du visage ou de la gorge (d'angio-œdème), de difficultés à respirer (bronchospasmes) ou d'hypotension avec perte de connaissance (syncope) : dans ce cas, arrêtez le traitement,
 Déclaration des effets secondaires
 Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
 En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
 5. COMMENT CONSERVER STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique ?
 Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
 N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
 Conservez ce médicament à une température inférieur à 25°C.
 Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
 Ce que contient STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique
 · Les substances actives sont :
 Amylmétacrésol.............................................................................................................. 0,6 mg
 Alcool 2,4-dichlorobenzylique.......................................................................................... 1,2 mg
 Pour une pastille
 · Les autres composants sont :
 Arôme fraise 052312B, anthocyane rose (E163), saccharine sodique, acide tartrique, maltitol liquide, isomalt.
 Qu’est-ce que STREPSILS FRAISE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'isomalt, au maltitol et à la saccharine sodique et contenu de l’emballage extérieur
 Boite de 24 pastilles à sucer.
 Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
 38 RUE VICTOR BASCH
 CS 11018
 91305 MASSY CEDEX
 Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
 38 RUE VICTOR BASCH
 CS 1101891305
 MASSY CEDEX
 Fabricant
 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
 NOTTINGHAM SITE
 THANE ROAD, NOTTINGHAM
 NOTTINGHAMSHIRE, NG 90 2 DB
 ROYAUME UNI
 ou
 RB NL BRANDS B.V.
 WTC SCHIPHOL AIRPORT,
 SCHIPHOL BOULEVARD 207,
 1118 BH SCHIPHOL,
 PAYS-BAS
 Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
 Sans objet.
 La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
 [à compléter ultérieurement par le titulaire]
 Autres
 Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).