Précautions d'emploi
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des excipients de la formule.
Mises en garde et précautions
- Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions ou chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise et mettre en jeu le pronostic vital. En cas de survenue, l'administration doit être interrompue immédiatement.
- En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée au-delà de 5 jours sans avis médical.
- Contient du saccharose (2,8 g par cuillère à café et 8,4 g par cuillère à soupe), à prendre en compte chez les patients diabétiques ou présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- Contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) pouvant provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Contient de l'éthanol (52,5 mg par cuillère à soupe de 15 mL).
- Après ouverture du flacon, le sirop se conserve au maximum 10 jours.
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, son utilisation est à éviter pendant l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
- Les données disponibles ne laissent pas supposer d'interactions cliniquement significatives.
Effets indésirables fréquents
- Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, prurit, éruption cutanée, bronchospasme, nausées, vomissements.
Situations nécessitant une consultation médicale
Consultez un médecin en cas de survenue de fièvre, de maux de gorge importants, d'absence d'amélioration après 5 jours ou de réaction allergique.
Composition
Alfa-amylase................................................................................................................. 200 U.CEIP* Pour 1 mL de sirop. *Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par mL de sirop. Excipient(s) à effet notoire : 560 mg/mL de saccharose, 0,9 mg/mL de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), 0,3 mg/mL de parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et 3,5 mg/mL d'éthanol. Excipients : Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), huile essentielle de mandarine (contient de l'éthanol), acide citrique monohydraté, eau purifiée.