Alfa-Amylase BGR Conseil 3000 U.CEIP 18 comprimés enrobés

Caractéristiques générales et indications

Alfa-Amylase BGR Conseil 3000 U.CEIP est un comprimé enrobé présenté sous plaquettes thermoformées. Ce médicament appartient à la classe des enzymes à visée anti-inflammatoire (code ATC R02A).

Indications thérapeutiques détaillées

Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx, c'est-à-dire dans le cadre de maux de gorge peu intenses et non accompagnés de fièvre. En présence de signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Mode d'action pharmacologique et classe

Classé parmi les enzymes à visée anti-inflammatoire pour application locale dans la sphère ORL, ce médicament contribue au traitement d'appoint des congestions oropharyngées.

Composition et forme pharmaceutique

Forme et conditionnement

Le produit se présente sous forme de comprimés enrobés conditionnés en boîtes de 18 ou 24 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/aluminium).

Composition qualitative et quantitative

• Substance active : alfa-amylase à la posologie de 3000 U.CEIP (soit 2 142,9 unités Pharmacopée Européenne) par comprimé enrobé.
• Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose, sorbitol (353 mg par comprimé).

Population cible et précautions d'emploi

Public concerné et restrictions

Ce médicament est strictement réservé aux adultes. Il existe une forme sirop plus adaptée à la population pédiatrique.

Conseils d'utilisation et recommandations

Le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de 5 jours sans avis médical. En l'absence d'amélioration ou en cas d'apparition de fièvre ou de symptômes surajoutés, une consultation médicale s'impose.

Ceci est un médicament. Lire attentivement la notice. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin. Demandez conseil à votre pharmacien.

Posologie et mode d'administration

Voie orale. Avaler le comprimé en entier, sans le croquer, avec un verre d'eau. La durée d'utilisation est limitée à 5 jours en l'absence d'avis médical.

Précautions d'emploi et mises en garde

Contre-indications

• Hypersensibilité à l'alfa-amylase ou à l'un des excipients (notamment le jaune orangé S, le saccharose ou le sorbitol).

Mises en garde et précautions d'emploi

• Risque de réactions d'hypersensibilité graves, y compris de type anaphylactique et choc anaphylactique pouvant mettre en jeu le pronostic vital dès la première prise (arrêt immédiat du traitement requis).
• Contient du saccharose et du sorbitol : contre-indiqué en cas d'intolérance héréditaire au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou de déficit en sucrase/isomaltase.
• Contient un colorant azoïque (jaune orangé S / E110) susceptible de provoquer des réactions allergiques.
• En cas d'apparition de fièvre ou d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements), la conduite à tenir doit être réévaluée.

Grossesse et allaitement

• Grossesse : par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse en l'absence de données cliniques suffisantes.
• Allaitement : l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel.

Interactions médicamenteuses

• Aucune interaction cliniquement significative connue à ce jour.

Effets indésirables

• Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité, choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, prurit, éruption cutanée, bronchospasme, nausées et vomissements.

Situations nécessitant une consultation médicale

• Absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement.
• Apparition d'une fièvre, de maux de gorge intenses ou de signes d'infection bactérienne.
• Survenue de signes d'allergie ou d'hypersensibilité.

Composition

Alfa-amylase............................................................................................................... 3000 U.CEIP* Pour un comprimé enrobé. (*Soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.) Excipients : stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylate de butyle de (2-diméthylaminoéthyl) métacrylate et méthyl métacrylate 1:2:1 (eudragit E100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, jaune orangé S (E110), cire de carnauba.

Quel est l'âge minimal pour prendre ce médicament ?

Ce médicament est réservé aux adultes. Il existe une forme sirop plus adaptée pour les enfants.

Quelle est la posologie recommandée ?

La posologie usuelle est de 1 comprimé à avaler sans le croquer, 3 fois par jour au cours des repas.

Quelle est la durée maximale du traitement sans avis médical ?

Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans l'avis d'un médecin.

Que faire en cas de fièvre ou de maux de gorge importants ?

En cas de fièvre ou de maux de gorge intenses, la conduite à tenir doit être réévaluée et une consultation médicale s'impose.

Ce médicament contient-il des allergènes ou des sucres particuliers ?

Oui, il contient du saccharose, du sorbitol et un colorant azoïque (jaune orangé S), ce qui le contre-indique en cas d'intolérance à certains sucres ou d'allergie connue à ces composants.

Peut-on utiliser ce médicament pendant la grossesse ?

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

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