Biogaran Amorolfine 5 % - flacon vernis de 2,5ml - Mycose des ongles

Caractéristiques générales et indications

Amorolfine Bgr 5 % est un vernis à ongles médicamenteux antifongique présenté en flacon de 2,5 ml avec 20 spatules. Ce médicament est conçu pour traiter les infections fongiques des ongles sans atteinte matricielle.

Indications thérapeutiques détaillées

Ce médicament est indiqué pour le traitement de première intention des onychomycoses, qui correspondent aux affections des ongles dues à des champignons microscopiques.

Mode d'action pharmacologique et classe

Appartenant à la classe des autres antifongiques à usage topique, ce médicament agit localement pour combattre et éradiquer les agents fongiques responsables de l'infection des ongles.

Composition et forme pharmaceutique

Forme et conditionnement

Le produit se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux en flacon de verre de 2,5 ml, accompagné de 20 spatules réutilisables.

Composition qualitative et quantitative

• Substance active : chlorhydrate d'amorolfine à la concentration de 5,574 g pour 100 ml, ce qui correspond à une teneur en amorolfine base de 5,000 g pour 100 ml.

Population cible, précautions et mises en garde

Public concerné et restrictions

En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients agés de moins de 18 ans.

Conseils d'utilisation et recommandations

Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à la régénération complète de l'ongle et la guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.

Ceci est un médicament. Lire attentivement la notice. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin. Demandez conseil à votre pharmacien.

Posologie et mode d'administration

Le vernis s'applique sur les ongles atteints après avoir limé et nettoyé la surface de l'ongle avec du dissolvant ou une compresse. Des vernis à ongles cosmétiques peuvent être appliqués au moins 10 minutes après le vernis médicamenteux. La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et de 9 mois pour les ongles des pieds.

Précautions d'emploi et mises en garde

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active (chlorhydrate d'amorolfine) ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions d'emploi

• Éviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
• Utiliser avec précaution chez les patients présentant un diabète, des troubles circulatoires périph&eacuteriques, des maladies immunitaires ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale atteint).
• Ne pas utiliser de faux ongles pendant le traitement.
• Porter des gants imperm&eacuteables en cas de manipulation de solvants organiques.

Grossesse et allaitement

• Ce médicament ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

Interactions médicamenteuses

• Aucune interaction cliniquement significative connue avec d'autres médicaments.

Effets indésirables

• Anomalies des ongles, décoloration, ongles cassants ou fragiles (rares).
• Sensation de brûlure cutanée (très rare).
• Érythème, prurit, dermite de contact, urticaire ou phlyctènes (fréquence indéterminée).

Situations nécessitant une consultation médicale

• Survenue d'une réaction allergique locale ou systémique nécessitant l'arrêt immédiat du traitement.
• Absence d'amélioration ou persistance de l'infection.

Composition 

Chlorhydrate d'amorolfine..................................................................................................... 5,574 g
Quantité correspondant à amorolfine base............................................................................. 5,000 g
Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Quel est l'âge minimal pour utiliser ce médicament ?

En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients agés de moins de 18 ans.

Quelle est la posologie recommandée ?

Le vernis s'applique sur les ongles atteints à la posologie de une à deux fois par semaine.

Quelle est la durée habituelle du traitement ?

La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et de 9 mois pour les ongles des pieds.

Peut-on porter du vernis cosmétique pendant le traitement ?

Oui, des vernis à ongles cosmétiques peuvent être appliqués, mais en respectant un délai d'au moins 10 minutes après l'application du vernis médicamenteux. Ils doivent être soigneusement enlevés avant chaque nouvelle application du traitement.

Ce médicament est-il conseillé pendant la grossesse ou l'allaitement ?

Il ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

Que faire en cas de réaction allergique ?

Le traitement doit être immédiatement arrêté, le produit retiré soigneusement avec du dissolvant, et un médecin doit être consulté.

Médicament : Conformément à la réglementation en vigueur, ce produit ne peut être ni repris ni échangé. Voir nos conditions de retour.