Cooper Clarix expectorant sans sucre adultes sirop 250ml - Carbocistéine

1 unité

Ceci est un médicament, pas d’utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.

CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Composition pour 100 ml de solution buvable :

Carbocistéine : 5 g

Laboratoire : Cooper (Abrégé De Cooperation Pharmaceutique Francaise)

4,05€

Médicament

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Le médicament Clarix Expectorant Carbocistéine 5% Adultes sans sucre, est un sirop indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en cas de toux grasse.

Ne pas dépasser la dose journalière recommandée, tenir hors de portée des enfants.

Les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables...) ainsi que la posologie sont détaillées par la notice du médicament.

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Description

La dose recommandée lors d'une toux grasse est de prendre 1 cuillères-mesure par voie orale, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

Le traitement est limité à 5 jours. Si vos symptômes ne s'améliorent pas ou s'aggravent ou en cas de surdosage, il faut consulter votre médecin.

Ne pas prendre de double dose en cas d'oubli.

Conseils

PRINCIPES ACTIFS	QUANTITE
Carbocistéine	5 g

Une cuillère-mesure de 5 ml contient 250 mg de carbocistéine.
Excipient(s) à effet notoire :
Sodium (33,3 mg par cuillère-mesure de 5 ml), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (7,5 mg par cuillère-mesure de 5 ml).

EXCIPIENTS

Saccharine sodique

Hydroxyéthylcellulose

Sodium hydroxyde

Parahydroxybenzoate de méthyle (effet notoire)

Arôme caramel

Eau purifiée

Composition de l'arôme caramel :

Vanille extrait

Vanilline

Ethylvanilline

Pipéronal

Lévulinique acide

Triacétine

Propylène glycol

Présence de :

Sodium (effet notoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Posologie et mode d'administration

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

3 cuillères-mesure de 5 ml contiennent 750 mg de carbocistéine.

La posologie est de 3 cuillères-mesure 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

Mode d'administration

Voie orale.

Contre-indications

Hypersensibilité à la carbocistéine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et autres sels de parahydroxybenzoates).

Contre-indiqué dans les cas suivants :

Patient de moins de 15 ans

Déconseillé dans les cas suivants :

Grossesse

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

· Les toux productives qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

· L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Précautions d'emploi

· La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

· Ce médicament contient 33,3 mg de sodium par cuillère-mesure de 5 ml (soit 100 mg par unité de prise) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé, strict.

· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218). Il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ulcère gastroduodénal

Régime hyposodé

Régime désodé

Intolérance digestive

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

Effets indésirables

· Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

Notice

CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Carbocistéine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique?

3. Comment prendre CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB03

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans en cas d’affection respiratoire récente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Ne prenez jamais CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :

· si vous êtes allergique à la carbocistéine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique.

Mises en garde spéciales

TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.

UN AVIS MEDICAL EST NECESSAIRE :

· En cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre,

· Si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons,

· En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.

Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.

Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.

Précautions d’emploi

· La prudence est recommandée chez les sujets atteints d’ulcères gastroduodénaux.

· Ce médicament contient 33,3 mg de sodium par cuillère-mesure de 5 ml (soit 100 mg par unité de prise) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218). Il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L’ABSENCE D’AMELIORATION.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique contient du sodium et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 15 ans.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

La posologie est de 3 cuillères-mesure 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vous n’auriez dû

Arrêtez le traitement et consultez rapidement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Possibilité de troubles digestifs : douleurs d'estomac, nausées, diarrhées. Dans ces cas, il est conseillé de réduire la posologie.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

· La substance active est :

Carbocistéine ........................................................................................................................ 5,00 g

Pour 100 ml de solution buvable

Une cuillère-mesure de 5 ml contient 250 mg de carbocistéine.

Les autres composants sont : Saccharine sodique, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), arôme caramel [contenant : extrait de vanille, vanilline, éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique, triacétine, propylène glycol], eau purifiée.

Qu’est-ce que CARBOCISTEINE CLARIX 5 % ADULTES, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 125, 150, 200, 250 ou 300 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

H2 PHARMA