Cooper Diaretyl 2mg 12 gélules


Cooper Diaretyl 2mg 12 gélules
1 unité

Ceci est un médicament, pas d’utilisation prolongée sans avis médical, garder hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Si des Effets indésirables surviennent, prenez contact avec votre médecin.


DIARETYL 2 mg, gélule
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)

Composition pour une gélule :
  • Chlorhydrate De Lopéramide : 2 mg
  • Lopéramide Base : 1,86 mg

Laboratoire : Cooper (Abrégé De Cooperation Pharmaceutique Francaise)


2,69
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Médicament
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Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).



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PRINCIPES ACTIFS QUANTITE
Lopéramide chlorhydrate (quantité correspondant à lopéramide base : 1,86 mg) 2 mg


EXCIPIENTS
Amidon de maïs modifié (STARCH 1500)
Cellulose microcristalline (Avicel pH 102)
Talc
Composition de l'enveloppe de la gélule :
Tête vert foncé :
Jaune de quinoléine
Indigotine
Corps vert clair :
Jaune de quinoléine
Bleu patenté V
Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).

Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

Posologie

Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :

·         ne jamais dépasser 6 gélules par jour,

·         ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

Mode d'administration

Voie orale.

Contre-indications

Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie).

Hypersensibilité à l'un des constituants de la gélule.

Contre-indiqué dans les cas suivants :
  • Dysenterie aiguë avec présence de sang dans les selles et fièvre
  • Enfant de moins de 15 ans
Déconseillé dans les cas suivants :
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en gardes spéciales

· Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant (moins de 15 ans).

· Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.

Précautions d'emploi

· Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysenteries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.

· Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhées survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.

· En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale.

· L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de 1er passage.

Des effets cardiaques y compris un allongement de l'intervalle QT et un élargissement du complexe QRS, et des torsades de pointes ont été signalés en relation avec un surdosage. Pour certains de ces cas l'évolution a été fatale (voir rubrique Surdosage). Les patients ne doivent pas dépasser la dose et/ou la durée de traitement recommandées.

  • Insuffisant hépatique
  • Nouveau-né de mère traitée
Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.

Allaitement

Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.

En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.

Effets indésirables

Le tableau suivant présente les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation de DIARETYL, gélule. Les effets indésirables sont classés par système organe et fréquence en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

SOC (MedDRA) Fréquence Effet indésirable
Affections de l'oreille et du labyrinthe Indéterminée Vertiges
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare Rash cutané, urticaire, angio-oedème
Affections du système immunitaire Rare Réactions d'hypersensibilité
  Très rare Choc anaphylactique
Affections du système nerveux Indéterminée Somnolence
Affections gastro-intestinales Indéterminée Constipation, distension abdominale (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Contre-indications), douleurs abdominales, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse buccale
  Très rare Iléus (risque pouvant être majoré dans le cas où les informations concernant l'utilisation n'ont pas été respectées  voir rubriques Posologie et mode d'administration et Contre-indications)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration Indéterminée Asthénie

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

DIARETYL 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez­vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST­CE QUE DIARETYL 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIARETYL 2 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIARETYL 2 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIARETYL 2 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST­CE QUE DIARETYL 2 MG, GÉLULE ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
ANTI­DIARRHEIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques: lire attentivement Précautions d'emploi.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIARETYL 2 MG, GÉLULE ? 
Ne prenez jamais DIARETYL 2 mg, gélule:
si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des poussées aiguës de recto­colite hémorragique,
en cas d'allergie à l'un des constituants de la gélule.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec DIARETYL 2 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
ATTENTION: vous ne devez pas prendre ce médicament:
en cas de fièvre, de vomissement,
en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risque d'atteinte sévère du côlon).
De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votre médecin dans les cas suivant:
en cas de fièvre, de vomissement,
en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
en cas de constipation ou de distension abdominale,
en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importante de liquide due à la diarrhée.
Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.
Précautions d'emploi
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution (Précautions d'emploi)
PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillance médicale pendant le traitement est nécessaire
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Il est nécessaire de:
se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins 2 litres)
s'alimenter le temps de la diarrhée,
osupprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
oprivilégiez les viandes grillées, le riz.
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments en contiennent... Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez­en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. 
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de
certaines machines.
3. COMMENT PRENDRE DIARETYL 2 MG, GÉLULE ?
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans)
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg de lopéramide),
Si la diarrhée continue: après chaque selle non moulée, prenez 1 gélule supplémentaire, mais:
one jamais dépasser 6 gélules par jour,
one jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d'administration
Voie orale
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Espacez les prises,
Prenez 1 gélule après chaque selle non moulée mais:
ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 2 jours.
Si vous avez pris plus de DIARETYL 2 mg, gélule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, DIARETYL 2 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Constipation et/ou distension du ventre,
Douleurs du ventre, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche,
Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire et exceptionnellement choc allergique grave),
Fatigue, somnolence, vertige.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIARETYL 2 MG, GÉLULE ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DIARETYL 2 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
CONSERVEZ CE MEDICAMENT à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout­à­l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces
mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient DIARETYL 2 mg, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de lopéramide .............................................................................................................. 2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base ........................................................................................ 1,86 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs (STARCH 1500), cellulose microcristalline (AVICEL pH 102), talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule: jaune de quinoléine, indigotine, bleu patenté V.
Qu'est­ce que DIARETYL 2 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou 12 gélules.
Titulaire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN­AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Fabricant
LABORATOIRES LIPHA
115, AVENUE LACASSAGNE
75003 PARIS
ou
DELPHARM
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
ou
RHONE POULENC RORER PHARMASPECIALITES
20, AVENUE RAYMOND ARON
92160 ANTONY
ou
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 27/04/2010.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France)

Photo non contractuelle - Tous les prix incluent la TVA - Hors frais de livraison - Page mise à jour le 18/11/2024

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