Ipsen Forlax 10g poudre 20 sachets

FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans.
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

Posologie et mode d'administration

Contre-indications

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Fertilité, grossesse et allaitement

Effets indésirables

FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien .
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez­en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout autre effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice ? : 
1. Qu'est­ce que FORLAX et dans quel cas est­il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORLAX?
3. Comment prendre FORLAX ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORLAX ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST­CE QUE FORLAX 10 G, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET ET DANS QUELS CAS EST­IL UTILISE ?
Forlax contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la quantité d’eau dans les matières
fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. Forlax n’est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.
FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans.
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORLAX 10 G, POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET ? 
Ne prenez jamais Forlax :
Si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez une maladie telle qu’une maladie sévère de l’intestin :
­ inflammation de l’intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l’intestin)
­ perforation de l’intestin ou risque de perforation de l’intestin
­ iléus ou suspicion d’obstruction de l’intestin.
­ douleurs abdominales de cause incertaine.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par l’une des affections citées ci­dessus. En cas de doute, parlez­en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Mises en garde et précautions d’emploi
Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio­oedème) ont été rapportés chez l’adulte après la prise
de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol). 
Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été
rapportés.
Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre Forlax et contactez immédiatement votre médecin.
Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si 
vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée,
vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l’élimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d’avoir une diminution de vos taux sanguins de
sodium (sel) et de potassium.
L’utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Autres médicaments et FORLAX
Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez­en à votre médecin ou à votre pharmacien. 
Grossesse et allaitement
Forlax peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Informations importantes concernant certains composants de FORLAX
Si votre médecin vous a informé que vous êtes intolérant à certains sucres (sorbitol), contacter votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient une faible
quantité de sucre appelé sorbitol qui est transformé dans l’organisme en fructose.
Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer des réactions allergiques et une gêne respiratoire.
Forlax peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.
3. COMMENT PRENDRE FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Lorsque vous prenez Forlax, respectez toujours ce qui est indiqué dans cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 8 ans 
La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.
La dose journalière peut être adaptée à l’effet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.
Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d’eau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de prendre Forlax.
Notez que :
Forlax agit habituellement en 24h à 48h.
Chez les enfants, la durée de traitement par Forlax ne devrait pas excéder 3 mois.
L’amélioration de votre transit intestinal après avoir pris Forlax peut être maintenue en adoptant des règles d’hygiène de vie et un régime alimentaire.
Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent.
Si vous avez pris plus de Forlax que vous n’auriez dû :
Prendre trop de Forlax peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose
diminuée.
Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d’un traitement pour prévenir les pertes de
sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.
Si vous oubliez de prendre Forlax :
Prenez la dose mais ne la doublez pas pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Forlax est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :
Chez l’enfant :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
Douleur abdominale
Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l’anus.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
Nausées ou vomissements
Ballonnements abdominaux
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
Réaction allergique (hypersensibilité) à type d’éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.
Chez l’adulte :
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
Douleur abdominale
Ballonnements abdominaux
Nausées
Diarrhée
Peu fréquent (peut affecter jusqu’ à 1 patient sur 100)
Vomissements
Besoin impérieux d’aller à la selle
Incontinence fécale.
Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal
Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma. 
Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé.
Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou
collapsus.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez­en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. 
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FORLAX 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le bas de la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez pas les médicaments au tout­à­l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce que contient Forlax
La substance active est le macrogol 4000, chaque sachet en contenant 10,00g. 
Les autres composants sont : la saccharine sodique (E954) et l’arôme orange­pamplemousse (contenant des huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, du jus concentré
d'orange, du citral, de l’aldéhyde acétique, du linalol, du butyrate d'éthyle, de l’alpha terpinéol, de l’octanal, du bêta gamma hexenol, de la maltodextrine, de la gomme arabique, du
sorbitol (E420), du butylhydroxyanisole (E 320) et du dioxyde de soufre (E 220)).
Aspect de Forlax et contenu de l’emballage extérieur
Forlax se présente sous forme d’une poudre blanchâtre qui a une odeur et un goût d’orange et de pamplemousse et qui est destinée à être reconstituée sous forme d’une solution
buvable.
Forlax se présente sous forme de boîtes de 10, 20, 50 et 100 sachets. 
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE­BILLANCOURT
Exploitant
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE­BILLANCOURT
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON 
28100 DREUX
Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 11/03/2015.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France)