Lacrinorm 0,2% gel ophtalmique 10 g

Le gel ophtalmique Lacrinorm 0.2% est destiné à traiter le syndrome de l'œil sec, généralement causé par un manque de larme dans un ou les deux yeux.

Le gel ophtalmique Lacrinorm 0.2% est réservé à un usage local en instillation oculaire. Son principe actif est le carbomère 980, dosé à 0,2%.

La posologie habituellement préconisée est d'1 goutte de lacrinorm 3 à 4 fois par jour, ou plus si nécessaire. 
Il s'administre aussi simplement qu'un collyre, et s'instille directement dans l’œil. 
Les instillations de Lacrinorm 0,2% doivent être réparties au cours de la journée en fonction des besoins. 

Si les troubles de la sécheresse oculaire persistent ou s'aggravent, il est nécessaire de consulter un médecin afin d'adapter le traitement. 

Ce gel ophtalmique ne doit pas être utilisé en cas d'allergie/d'hypersensibilité à sa substance active ou à l'un de ses composants. 
Il est recommandé d'éviter le port de lentilles de contact en raison de la présence de benzalkonium dans la formule, et ce, pendant la durée du traitement. 

En cas de traitement simultané avec un autre collyre, les instillations doivent être espacées de 15 minutes.
Il est recommandé de prévenir son médecin ou pharmacien de prise récente ou actuelle de tout autre médicament. 

Un trouble visuel bref peut apparaître suite à l'instillation du gel lacrinorm, jusqu'à répartition uniforme du produit à la surface de l’œil. Il est donc recommandé de ne pas conduire de machine ou de véhicules immédiatement après son application. 

En cas de grossesse et/ou d'allaitement, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre un médicament. 

Afin de ne pas contaminer Lacrinorm 0,2%, il est nécessaire de ne pas toucher l’œil avec l'embout du tube. Ce dernier doit également être efficacement rebouché après utilisation. 

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Carbomère (carbopol 980)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

3. Comment utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL - code ATC : S01XA20

(S : organe des sens)

Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

N’utilisez jamais LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique :

· si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique.

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre les deux instillations.

Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube.

Rebouchez le tube après utilisation.

Précautions d’emploi

En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN MEDECIN, afin qu’il adapte votre traitement.

Evitez le port de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement en raison du risque lié à la présence de chlorure de benzalkonium.

Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Autres médicaments et LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil.

LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de gel ophtalmique.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si vous présentez un syndrome de l’œil sec ou des troubles de la cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

3. COMMENT UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

En moyenne, 1 goutte, 3 à 4 fois par jour ou plus, si la gravité des symptômes le nécessite.

Mode et voie d’administration

Voie ophtalmique

· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l’application,

· Instillez la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l’œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,

· Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube,

· Rebouchez le tube après utilisation.

Fréquence d’administration

Répartissez les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée du traitement

Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez un ophtalmologiste afin qu’il adapte votre traitement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans

La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnée d’essai clinique disponible.

Si vous avez utilisé plus de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage, rincez au sérum physiologique stérile.

Si vous oubliez d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité de :

· vision trouble ;

· sensation de brûlure transitoire passagère après l’instillation jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil ;

· sensation de paupières collées ;

· réactions d’irritation ou d’hypersensibilité ;

· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d’eczéma, d’irritation et de gêne respiratoire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, le tube ne doit pas être conservé plus de 30 jours.

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique

· La substance active est :

Carbomère (carbopol 980)............................................................................................... 0,200 g

Pour 100 g de gel ophtalmique

· Les autres composants sont :

Sorbitol, chlorure de benzalkonium (voir section 2.), hydroxyde de sodium, eau pour injection.

Qu’est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de gel ophtalmique.

Tube de 5g ou de 10g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

Z.I. RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

OU

DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH

BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173

13581 BERLIN - ALLEMAGNE