Rocgel suspension buvable 24 sachets

Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage.

Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.
Voie orale.
Triturer le sachet avant ouverture.
Le contenu du sachet doit être avalé directement dans la bouche.

Mises en garde et précautions d’emploi
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l’antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l’antiacide (par exemple 2 heures avant).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose

Oxyde d’aluminium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?

3. Comment prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE - code ATC : A02AB01

Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures et aigreurs de l’estomac ou de l’œsophage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?

Ne prenez jamais ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose :

· si vous êtes allergique à l’oxyde d’aluminium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose.

Les antiacides peuvent diminuer l’effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l’antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l’antiacide (par exemple 2 heures avant).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.

Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament

Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.

Voie orale.

Triturer le sachet avant ouverture.

Le contenu du sachet doit être avalé directement dans la bouche.

Si vous avez pris plus de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû

Une utilisation excessive peut entrainer une constipation voire une occlusion intestinale.

Les effets d’un éventuel surdosage sont d’autant plus à craindre chez les patients ayant des problèmes rénaux.

Si vous avez pris plus de ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose qu’il ne fallait, consultez un médecin.

Si vous oubliez de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir :

· Troubles digestifs (diarrhée ou constipation)

· Diminution du taux de phosphore dans le sang en cas d’utilisation prolongée ou à fortes doses

· Eruption cutanée de type urticaire

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Oxyde d’aluminium hydraté ................................................................................................ 8,0800 g

Quantité correspondant à oxyde d’aluminium ...................................................................... 1,2120 g

pour un sachet-dose.

· Les autres composants sont : Polyvidone, saccharose, hydroxyéthylcellulose, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de méthylesodique (E219), parahydroxybenzoate de propylesodique (E217), composition aromatique (huile essentielle de cannelle, alcoolatures de brou de noix, coque d’amande, sureau, pomme, extrait concentré de rhum), eau purifiée.

Qu’est-ce que ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’une suspension buvable, boite de 12 ou 24 sachets-dose.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SERB SA

AVENUE LOUISE, 480

1050 BRUXELLES

BELGIQUE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SERB

40 AVENUE GEORGE V

75008 PARIS

FRANCE

Fabricant

CHIESI S.A.

RUE FARADAY

Z.A. DES GAILLETROUS

41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR

ou

PHARMATIS

Z.I. LE FOSSE DE L’ETANG

60190 ESTREES-SAINT-DENIS

ou

FARMACLAIR

440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Sans objet.